Text copied to clipboard!

Název

Text copied to clipboard!

Ředitel klinických studií

Popis

Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného a motivovaného ředitele klinických studií, který bude zodpovědný za plánování, řízení a dohled nad klinickými studiemi v naší organizaci. Tato role zahrnuje spolupráci s interními i externími partnery, zajištění souladu s regulačními požadavky a vedení týmu odborníků v oblasti klinického výzkumu. Ředitel klinických studií bude hrát klíčovou roli při vývoji a implementaci strategií klinického výzkumu, které podporují inovace a zajišťují bezpečnost a účinnost nových léčebných metod. Kandidát musí mít hluboké znalosti v oblasti klinického výzkumu, regulačních požadavků a řízení projektů. Mezi hlavní odpovědnosti patří dohled nad celým procesem klinických studií, včetně návrhu protokolů, náboru pacientů, monitorování průběhu studií a analýzy výsledků. Ředitel bude úzce spolupracovat s lékařskými a vědeckými týmy, regulačními orgány a sponzory studií, aby zajistil úspěšné dokončení projektů v souladu s platnými normami a předpisy. Dále bude odpovědný za řízení rozpočtu klinických studií, alokaci zdrojů a optimalizaci procesů s cílem zvýšit efektivitu a kvalitu výzkumu. Kandidát by měl mít zkušenosti s vedením týmů, schopnost strategického myšlení a vynikající komunikační dovednosti. Tato pozice vyžaduje minimálně magisterský titul v oboru farmacie, medicíny, biologie nebo příbuzném oboru, spolu s několikaletou praxí v oblasti klinického výzkumu. Ideální kandidát by měl mít zkušenosti s řízením klinických studií ve farmaceutickém nebo biotechnologickém průmyslu a hluboké porozumění regulačním požadavkům, jako jsou GCP (Good Clinical Practice) a FDA/EMA směrnice. Pokud máte vášeň pro klinický výzkum, silné analytické schopnosti a touhu vést inovativní projekty, rádi vás přivítáme v našem týmu.

Odpovědnosti

Text copied to clipboard!
  • Řízení a dohled nad klinickými studiemi od návrhu po dokončení.
  • Zajištění souladu s regulačními požadavky a etickými normami.
  • Spolupráce s interními a externími partnery, včetně regulačních orgánů.
  • Vedení týmu odborníků v oblasti klinického výzkumu.
  • Monitorování průběhu studií a analýza výsledků.
  • Řízení rozpočtu a alokace zdrojů pro klinické studie.
  • Optimalizace procesů s cílem zvýšit efektivitu výzkumu.
  • Podpora inovací a strategického plánování v oblasti klinického výzkumu.

Požadavky

Text copied to clipboard!
  • Magisterský titul v oboru farmacie, medicíny, biologie nebo příbuzném oboru.
  • Minimálně 5 let zkušeností v oblasti klinického výzkumu.
  • Znalost regulačních požadavků, včetně GCP a FDA/EMA směrnic.
  • Zkušenosti s řízením klinických studií ve farmaceutickém nebo biotechnologickém průmyslu.
  • Schopnost vést tým a efektivně řídit projekty.
  • Vynikající analytické a komunikační dovednosti.
  • Schopnost strategického myšlení a rozhodování.
  • Zkušenosti s rozpočtováním a alokací zdrojů.

Potenciální otázky na pohovor

Text copied to clipboard!
  • Jaké jsou vaše zkušenosti s řízením klinických studií?
  • Jaké regulační požadavky považujete za nejdůležitější v klinickém výzkumu?
  • Jak byste řešil/a problémy s náborem pacientů do klinické studie?
  • Jaké strategie používáte k zajištění souladu s GCP a dalšími normami?
  • Jaké jsou vaše zkušenosti s vedením týmu odborníků?
  • Jak byste optimalizoval/a procesy klinických studií pro zvýšení efektivity?
  • Jaké jsou největší výzvy v oblasti klinického výzkumu podle vašeho názoru?
  • Jaké nástroje a technologie používáte pro řízení klinických studií?