Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Ředitel klinických studií
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného a motivovaného ředitele klinických studií, který bude zodpovědný za plánování, řízení a dohled nad klinickými studiemi v naší organizaci. Tato role zahrnuje spolupráci s interními i externími partnery, zajištění souladu s regulačními požadavky a vedení týmu odborníků v oblasti klinického výzkumu.
Ředitel klinických studií bude hrát klíčovou roli při vývoji a implementaci strategií klinického výzkumu, které podporují inovace a zajišťují bezpečnost a účinnost nových léčebných metod. Kandidát musí mít hluboké znalosti v oblasti klinického výzkumu, regulačních požadavků a řízení projektů.
Mezi hlavní odpovědnosti patří dohled nad celým procesem klinických studií, včetně návrhu protokolů, náboru pacientů, monitorování průběhu studií a analýzy výsledků. Ředitel bude úzce spolupracovat s lékařskými a vědeckými týmy, regulačními orgány a sponzory studií, aby zajistil úspěšné dokončení projektů v souladu s platnými normami a předpisy.
Dále bude odpovědný za řízení rozpočtu klinických studií, alokaci zdrojů a optimalizaci procesů s cílem zvýšit efektivitu a kvalitu výzkumu. Kandidát by měl mít zkušenosti s vedením týmů, schopnost strategického myšlení a vynikající komunikační dovednosti.
Tato pozice vyžaduje minimálně magisterský titul v oboru farmacie, medicíny, biologie nebo příbuzném oboru, spolu s několikaletou praxí v oblasti klinického výzkumu. Ideální kandidát by měl mít zkušenosti s řízením klinických studií ve farmaceutickém nebo biotechnologickém průmyslu a hluboké porozumění regulačním požadavkům, jako jsou GCP (Good Clinical Practice) a FDA/EMA směrnice.
Pokud máte vášeň pro klinický výzkum, silné analytické schopnosti a touhu vést inovativní projekty, rádi vás přivítáme v našem týmu.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Řízení a dohled nad klinickými studiemi od návrhu po dokončení.
- Zajištění souladu s regulačními požadavky a etickými normami.
- Spolupráce s interními a externími partnery, včetně regulačních orgánů.
- Vedení týmu odborníků v oblasti klinického výzkumu.
- Monitorování průběhu studií a analýza výsledků.
- Řízení rozpočtu a alokace zdrojů pro klinické studie.
- Optimalizace procesů s cílem zvýšit efektivitu výzkumu.
- Podpora inovací a strategického plánování v oblasti klinického výzkumu.
Požadavky
Text copied to clipboard!- Magisterský titul v oboru farmacie, medicíny, biologie nebo příbuzném oboru.
- Minimálně 5 let zkušeností v oblasti klinického výzkumu.
- Znalost regulačních požadavků, včetně GCP a FDA/EMA směrnic.
- Zkušenosti s řízením klinických studií ve farmaceutickém nebo biotechnologickém průmyslu.
- Schopnost vést tým a efektivně řídit projekty.
- Vynikající analytické a komunikační dovednosti.
- Schopnost strategického myšlení a rozhodování.
- Zkušenosti s rozpočtováním a alokací zdrojů.
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké jsou vaše zkušenosti s řízením klinických studií?
- Jaké regulační požadavky považujete za nejdůležitější v klinickém výzkumu?
- Jak byste řešil/a problémy s náborem pacientů do klinické studie?
- Jaké strategie používáte k zajištění souladu s GCP a dalšími normami?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s vedením týmu odborníků?
- Jak byste optimalizoval/a procesy klinických studií pro zvýšení efektivity?
- Jaké jsou největší výzvy v oblasti klinického výzkumu podle vašeho názoru?
- Jaké nástroje a technologie používáte pro řízení klinických studií?