Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Ředitel klinických studií
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného a motivovaného Ředitele klinických studií, který bude zodpovědný za komplexní vedení a koordinaci klinických studií v naší organizaci. Tato pozice vyžaduje hluboké znalosti v oblasti klinického výzkumu, regulačních požadavků a řízení projektů. Ředitel klinických studií bude úzce spolupracovat s týmy výzkumu a vývoje, lékařskými odborníky, regulačními orgány a externími partnery, aby zajistil úspěšné plánování, realizaci a dokončení klinických studií v souladu s platnými předpisy a standardy kvality.
Mezi hlavní úkoly patří strategické plánování klinických programů, sestavování a vedení projektových týmů, dohled nad rozpočtem a časovým harmonogramem studií, zajištění dodržování etických a právních norem a efektivní komunikace s interními i externími stakeholdery. Ředitel klinických studií bude také odpovědný za identifikaci a řízení rizik spojených s klinickými projekty, implementaci nejnovějších trendů a inovací v oblasti klinického výzkumu a podporu profesního rozvoje členů týmu.
Ideální kandidát má vysokoškolské vzdělání v oblasti medicíny, farmacie nebo příbuzných oborů, prokazatelné zkušenosti s vedením klinických studií, vynikající organizační a komunikační schopnosti a schopnost pracovat pod tlakem. Schopnost strategicky myslet, rozhodovat se na základě dat a efektivně řídit více projektů současně je klíčová. Pokud hledáte výzvu v dynamickém prostředí a chcete se podílet na vývoji inovativních léčebných postupů, tato pozice je pro vás ideální.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Vedení a koordinace klinických studií od návrhu po dokončení
- Sestavování a řízení projektových týmů
- Zajištění souladu s regulačními a etickými požadavky
- Správa rozpočtu a časového harmonogramu studií
- Komunikace s regulačními orgány, partnery a interními týmy
- Identifikace a řízení rizik spojených s klinickými projekty
- Implementace inovací a nových trendů v klinickém výzkumu
- Podpora profesního rozvoje členů týmu
- Příprava a prezentace zpráv vedení společnosti
- Zajištění vysoké kvality a integrity dat
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oblasti medicíny, farmacie nebo příbuzných oborů
- Minimálně 5 let zkušeností s vedením klinických studií
- Znalost regulačních požadavků (např. GCP, ICH)
- Výborné organizační a komunikační schopnosti
- Schopnost strategického myšlení a rozhodování
- Zkušenosti s řízením projektů a vedením týmu
- Orientace na detail a schopnost pracovat pod tlakem
- Znalost anglického jazyka na pokročilé úrovni
- Analytické schopnosti a orientace na výsledky
- Flexibilita a ochota cestovat
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s vedením klinických studií?
- Jaké regulační požadavky považujete za nejdůležitější v klinickém výzkumu?
- Jak byste řešil(a) nečekané komplikace během klinické studie?
- Jaké metody používáte pro efektivní řízení týmu?
- Jaké inovace jste implementoval(a) v předchozích projektech?
- Jak zvládáte práci pod tlakem a s více projekty současně?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s komunikací s regulačními orgány?
- Jak byste motivoval(a) svůj tým v náročných situacích?
- Jaké nástroje používáte pro správu projektů?
- Jaké jsou vaše dlouhodobé profesní cíle v oblasti klinického výzkumu?
